Безопасность лекарственных средств всегда была предметом особого внимания, игерметичность упаковочных материалов для лекарственных средств имеет значительное влияние на качество и безопасность упакованных лекарственных препаратов. Как же можно проверить герметичность упаковки лекарственных средств.
Герметичность означает способность упаковки предотвращать проникновение внешних веществ или выброс внутреннего содержимого. В процессе производства упаковки лекарственных средств, из-за большого количества производственных этапов, могут возникнуть проблемы, такие как неполная герметизация тепловой сварки, пробитие или трещины и микроотверстия в самом материале, которые могут образовывать мелкие отверстия или слабые места, соединяя внутреннюю и внешнюю среды. Все это может негативно повлиять на лекарственные средства и непосредственно на качество продукта. Особенно проблематично являются мелкие отверстия, которые могут привести к непосредственному воздействию воздуха на лекарственные средства, тем самым лишая упаковку ее защитной функции. Поэтому как предварительная профилактика, так и последующая проверка герметичности имеют важное значение. В частности, усиление последующей проверки и своевременное обнаружение дефектов герметичности могут служить в качестве справочного материала для предварительной профилактики, а тестер герметичности является важным оборудованием для проверки герметичности упаковки.
Инструмент для проверки герметичности, также известный как тестер герметичности, предназначен для испытания герметичности мягких упаковок и бутылочных упаковок для пищевых продуктов, лекарственных средств, косметических препаратов и промышленных товаров, и широко используется в пищевой промышленности, производстве мягких пластиковых упаковок, влажных салфетках, фармацевтической промышленности и индустрии химии и косметики. В упаковке лекарственных средств, таких как флаконы для инъекций, пластиковые бутылки, блистерные упаковки, бутылки для жидких лекарственных форм и др., во время транспортировки неизбежно происходят столкновения и сдавления. Если герметичность упаковки недостаточна, содержимое упаковки может быть повреждено, что влияет на срок годности и безопасность лекарственных средств.
Тогда как проверить герметичность упаковки лекарственных средств? Этот вопрос беспокоит многие фармацевтические заводы и фабрики упаковочных материалов. Поскольку Государственное управление по надзору в сфере качества и безопасности лекарственных средств и пищевых продуктов уделяет большое внимание качеству и безопасности лекарственных средств, существует много мер контроля для надзора за качеством производства фармацевтических заводов. Как известно, упаковочные материалы, используемые фармацевтическими заводами, включают в себя различные формы упаковки, такие как композитные мягкие пакеты, бутылки для пероральных твердых лекарственных форм, бутылки для жидких лекарственных форм, алюминиево-пластиковые блистерные упаковки, алюминиевые мягкие трубки и др. Различные типы упаковки требуют различных инструментов для проверки герметичности.
С развитием технологии проверки и интеграции автоматизации, современные тестеры герметичности обладают автоматизированными функциями, что позволяет сэкономить время и затраты на проверку герметичности лекарственных средств и повышает достоверность проверки безопасности лекарственных средств.